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2015年10月22日 公開

CM(64) バイアグラ(1) レビトラ(1)

ED（勃起不全）治療薬の歴史：バイアグラ・レビトラ・シアリス・コピー版バイアグラ・バイアグラのジェネリック医薬品

ED（勃起不全）治療薬の歴史：バイアグラ・レビトラ・シアリス・コピー版バイアグラ・バイアグラのジェネリック医薬品

1990年代前半、偶然にもシルデナフィルに勃起不全を改善する効果があることが発見され、人類史上初のＥＤ治療薬「バイアグラ」が誕生しました。以降、レビトラ、シアリスが誕生し、三つ巴状態に。インドなどのコピー版バイアグラ、バイアグラの特許切れに伴い、2014年5月にはシルデナフィルOD錠50mgVI「トーワ」など後発医薬品（ジェネリック医薬品）が発売されています。

1998年米国でバイアグラ（ファイザーが製造販売する勃起不全 (ED)治療薬 ）が販売開始される

シルデナフィル (sildenafil) はファイザーが製造・販売する勃起不全 (ED) 、および、肺動脈性肺高血圧症の治療薬。ED治療薬としてはバイアグラ (Viagra) という名称（商標）が、肺動脈性高血圧症の治療薬としてはレバチオ（Revatio）という名称が用いられている。 夢の勃起不全治療薬「バイアグラ」として、1990年代末から2000年代にかけて、世界的なセンセーションを巻き起こし、副作用による死者、違法な販売、偽物が出回るなど社会問題にもなった。 日本では、2014年（平成26年）5月に、バイアグラとしての成分特許が切れたことから、それ以降は合法的な後発医薬品（ジェネリック）が発売・流通されている。ただし国内での入手には、医師の処方箋が必要な『処方箋医薬品』である。 （出典：Wikipedia「シルデナフィル」）

バイアグラは1998年にアメリカ合衆国で販売を開始。発売直後からマスコミやインターネットなどで「夢の薬」「画期的新薬」と騒がれた

1990年代前半、偶然にもシルデナフィルに勃起不全を改善する効果があることが発見され、人類史上初のＥＤ治療薬が誕生した

もともとシルデナフィルは1990年代前半、狭心症の治療薬として研究・開発が始まった。第1相臨床試験において、狭心症に対する治療効果は捗々しいものではなく試験の中止を決めるが被験者が余剰の試験薬を返却するのを渋り、理由を問うた所、僅かであるが陰茎の勃起を促進する作用が認められ、これを適応症として発売されることとなった 。 1998年にアメリカ合衆国で販売を開始。発売直後からマスコミやインターネットなどで「夢の薬」「画期的新薬」と騒がれ、日本にも多くの個人輸入代行業者の手によってもたらされるようになった。 日本では、米国での市販から間もない同年6月頃より、狭心症を患ってニトログリセリンなどの硝酸塩薬を服用している者（主に高齢者）が、個人輸入で入手して性行為を行った直後に、心停止に陥り死亡する事例が数件発生した。 このため、安全性を図るべく医師の診断・処方箋が必要となる医療用医薬品（現・処方箋医薬品）として正規販売する運びとなり、厚生省は併用禁忌による副作用死（薬害）抑止の観点もあり、日本国内での臨床試験を実施せず、米国の承認データを用いるスピード審査を敢行し、1999年（平成11年）1月25日に製造承認、3月23日よりファイザーから医療機関向けに販売された。 このスピード審査は、それまで治療上の緊急性が高い「抗HIV治療薬」などに対して行われていたが、安全性の確認がなされていた経口避妊薬の認可申請が、10年以上に亘り却下され続け、1999年（平成11年）6月2日に承認された事と比較し、各種団体・医療関係者から、この決定が恣意的であると疑問視する声が挙がった。 バイアグラ（シルデナフィル）は、生体内で環状グアノシン一リン酸（cGMP）の分解を行っている5型ホスホジエステラーゼ (PDE-5) の酵素活性を阻害する。これが陰茎周辺部のNO作動性神経に作用して血管を拡張させ、血流量が増えることによって機能すると考えられている。 勃起不全の症状がある場合、この薬（錠剤）を性行為の30分くらい前に服用すると陰茎が勃起し、性行為が正常に行える。但し、性的なリビドーがない場合や陰茎に対する適切な物理的刺激がない場合には勃起は起こらない。また性的な気分を高揚させる効果はない。この薬は陰茎の勃起に効果はあるものの精液の量を増やす効果はなく、射精時にあまり精液が出ない、いわゆる「空撃ち」状態になると射精の快感は半減する。 （出典：Wikipedia「シルデナフィル」）

偶然にもシルデナフィルに勃起不全を改善する効果があることが発見され、人類史上初のＥＤ治療薬が誕生した

EDの理解とED治療薬の適正使用｜ED-info.net｜ファイザー

出典: http://www.ed-info.net

データで読む日本人のED(勃起不全)：「中程度ED・完全ED」は成人男性の4人に1人、軽度EDを含めると成人男性のなんと81％にものぼるという報告もある

チャート出典：白井將文：日本臨床60（増刊号6）：200-202,2002 http://www.ed-netclinic.com/about_ed/data.php EDネットクリニック・バイエル薬品株式会社

日本人の年齢別ED有病率

1998年に男性を対象として行われた調査によると、成人男性の4人に1人が“勃起が十分でなく、時々性交ができない”中等度ED、もしくは、“勃起しないため常に性交ができない”完全EDです。 “たまにできない”軽度EDを含めると、EDと診断される人はさらに増え、その割合は、外来患者さんでの調査ですが、成人男性のなんと81％にものぼるという報告もあります。

http://www.ed-netclinic.com/about_ed/data.php

データで読む日本人のED｜ED(勃起不全)とは｜EDネットクリニック

出典：バイエル薬品社内資料　2006年1月～4月調べ http://www.ed-netclinic.com/about_ed/data.php EDネットクリニック・バイエル薬品株式会社

年代別、男女別にみるED相談：EDトークダイヤル問い合わせ件数 電話をかけてきた人の世代別

当サイトの中には医師がEDの悩みに答える Q&Aコーナーがあります。若い方からの質問が多く、世代別では20代、30代、40代が全体の約7割を占めます。また、おおよそ4分の1の割合で女性パートナーからの相談があります。パートナーからは、「さりげなく受診を勧めるにはどのようにしたらよいですか」、「彼に何かしてあげられることはありませんか」など、相手を気遣う質問が多く寄せられています。 一方、バイエル薬品が運営するEDトークダイヤルに電話をかけてこられる方々をみると、50代、60代以上が全体の約6割を超えていることから、インターネットや電話と媒体は違っても、各年代とも悩みを抱えている方が多くいることがわかります。 EDの悩みは、年齢や性別と関係なく、多くの人が抱えていることなのです。

http://www.ed-netclinic.com/about_ed/data.php

データで読む日本人のED｜ED(勃起不全)とは｜EDネットクリニック

【動画】世界で4700万回以上再生されている「バイアグラ」のＣＭ動画 - YouTube

バイアグラの副作用

ただし、この作用メカニズムは心臓病の治療に用いるニトログリセリン等の硝酸塩系薬剤と同様のものであるため、副作用として血圧の急激かつ大幅な低下や、心臓への酸素供給に支障をきたす狭心などがあらわれることがある。特に同薬服用時に狭心発作に見舞われ、救急病院に搬送された際、服用者が同薬使用を告げずに硝酸塩系薬剤を投与され、症状が悪化・最悪の場合には死亡するケースも見られる。 ファイザー側はこの同薬に関する問題に対して、医師・薬剤師への禁忌情報の提供を行うと共に、錠剤パッケージ裏にニトログリセリン等硝酸塩系薬剤との併用が出来ない旨を記載している。 「滋養強壮」「精力強壮」を謳った健康食品・サプリメントの中には、シルデナフィルを含む物もあり、厚生労働省が注意喚起している。 米FDAは2007年10月18日、男性性的不全治療薬の服用で突発性難聴になる恐れがあると警告し、ファイザー（バイアグラ）、イーライリリー（シアリス、一般名：タダラフィル）、バイエル（レビトラ、一般名：バルデナフィル）の3商品に対し、品質表示ラベルや取扱説明書に、リスクを詳しく記載するよう求める方針である。

https://ja.wikipedia.org/wiki/%E3%82%B7%E3%83%AB%E3%83%87%E3%83%8A%E3%83%95%E3%82%A3%E3%83%AB

シルデナフィル - Wikipedia

[ED・勃起不全] All About

出典: http://allabout.co.jp

© 2001-2015 Pfizer Inc.（英語）ED Treatment | VIAGRA® (sildenafil citrate) Safety Info

出典: https://www.viagra.com

レビトラ（バイエル薬品が製造販売するED（勃起不全）治療薬）日本では2004年6月に[5mg]と[10mg]のレビトラの発売が開始

レビトラはED（勃起不全）治療薬としてバイアグラの次に誕生したお薬です。製造販売はアスピリンの開発で有名なドイツに本社を持つバイエル薬品という製薬会社です。オレンジ色の円形の外形が特徴ですが中身は白い薬剤です。またレビトラは薬価基準未収載であり、どこの医療機関でも保険適用外となり自費診療となるのも特徴の一つです。 日本ではバイアグラの発売が開始された翌々年の2001年12月に厚労省に承認申請を行い、2004年4月に製造販売が許可されました。 そして、2004年6月に[5mg]と[10mg]のレビトラの発売が開始され、[20mg]に関しては遅れること2007年7月に発売されました。 （出典：浜松町第一クリニック「レビトラの正しい服用方法と処方」）

レビトラとは

バイアグラに比べて即効性があり、内服後20分程度で効き始め、10㎎錠では4～6時間程度、20㎎錠では8～10時間程度効果が持続します。また、食事や飲酒の影響を受けにくく、副作用も少ないという特徴があります。勃起自体は性的刺激に反応して起こります。性欲増進作用や性感染症予防効果などはありません。 レビトラは、バイアグラの改良版ともいえるED治療薬です。

http://www.shibuya3clinic4men.com/levitra.html

レビトラ処方 | 渋谷三丁目クリニック

レビトラ20mg錠の”強さ”は、バイアグラ100mg錠に相当するとの報告もあり、バイアグラで勃起不全の改善効果がなかった場合でも、レビトラ20mg錠によって改善する可能性がある。 （出典：池袋スカイクリニック「レビトラ錠はこんな人にお勧め！」）

レビトラ20mg錠は、国内最強のED（勃起不全）治療薬といわれる

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