ED(勃起不全)治療薬の歴史:バイアグラ・レビトラ・シアリス・コピー版バイアグラ・バイアグラのジェネリック医薬品

ED(勃起不全)治療薬の歴史:バイアグラ・レビトラ・シアリス・コピー版バイアグラ・バイアグラのジェネリック医薬品

1990年代前半、偶然にもシルデナフィルに勃起不全を改善する効果があることが発見され、人類史上初のED治療薬「バイアグラ」が誕生しました。以降、レビトラ、シアリスが誕生し、三つ巴状態に。インドなどのコピー版バイアグラ、バイアグラの特許切れに伴い、2014年5月にはシルデナフィルOD錠50mgVI「トーワ」など後発医薬品(ジェネリック医薬品)が発売されています。


ED診療の流れからレビトラ錠(R)の適正使用までED情報サイト|EDネットクリニック|バイエル薬品

第二のバイアグラ、「レビトラ」売行き好調

インポテンツの治療薬として市場を独占してきたバイアグラに対抗して登場した「レビトラ」が、発売から1ヶ月足らずの間に売行きを伸ばし、早くも50%のシェアを占めているという。 レビトラは、グラクソスミスクライン社とバイエル社が、共同で製造、販売をしている新薬で、その成分や効能はバイアグラとほとんど同じ。医師の処方箋が必要なこともバイアグラと同じである。 レビトラの出足が好調なのは、その広告、宣伝に負うところが大きいといわれている。バイアグラを出しているファイザー社は、これまで莫大な宣伝広告費を使い、基本的には”まじめ路線”だった。例えば、インポ、などという言葉は使わずに、婉曲的に「勃起機能障害」という症状を改善するための治療薬、という言い方をしてきた。広告に登場するキャラクターも、ボブ・ドール元上院議員を起用するなど、極力、露骨な表現を避けてきた。 一方、レビトラの広告は、「これは、勃起の質と持続時間を改善したい人のための薬である」とはっきり表現し、セックスの成功を望む男性に焦点を当てている。病気の治療薬などと言わずに、「健康な男性が、セックスをエンジョイするための薬である」とずばり強調しているのだ。登場する人物も、年配者だけではなく、若者がタイヤに向かってフットボールを投げるなど、明るい、”快楽路線”を打ち出しているのである。これが受けたのかどうか、薬品のポロモーション・リサーチ会社のインパクトRxの調べによると、新しく医師が出す処方箋では、レビトラが早くもシェアの50%を占めるに至った、という。 レビトラの売行き好調については、いろいろな反応がある。「これまでバイアグラに満足していなかった人がレビトラに移った」「レビトラ側は大掛かりに販売員を医師の下に派遣して販売促進を進めているからだ」「いったんレビトラに移っても、満足しなくなって、またバイアグラに戻ってくるだろう」、などなど。 なお、第3のバイアグラとなるイーライ・リリー社の「シアリス」は、効果が36時間持続するという触れ込みで、持続時間4時間というバイアグラやレビトラとは異なると、メーカー側は言っており、今後は三つ巴のインポ薬販売合戦が展開されそうだ。 Source : U.S. FrontLine Nov 20, 2003

http://www.vitaminhouse.co.jp/usa/topic2003_12_3.html

株式会社ビタミンハウス・USA 最新情報

レビトラの広告

「EDは話すことから始ります -Talk About ED-」というコンセプトのもと、ポスターやTVCMなどで俳優の草刈正雄さんを起用してEDの疾患啓蒙広告を行っていました。

レビトラの広告「ラーラーラーバーイエール♪話しに行くんだー♪ラーラーラーバーイエール♪イーディー(ED)のこーとー♪」という歌とともに草刈正雄さんがブランコをこいでいるTVCM

シアリス(イーライリリーが製造販売するED治療薬)日本では2007年9月12日にシアリスの販売が開始

タダラフィル (tadalafil) は、イーライリリーが製造販売、日本新薬が発売する勃起不全 (ED) 、肺動脈性肺高血圧症および前立腺肥大の治療薬。ED治療薬はシアリス (Cialis®、登録商標第4850513号) 、肺動脈性肺高血圧症薬ではアドシルカ、前立腺肥大薬ではザルティアという販売名が用いられる。

2003年に販売を開始。先行する同効薬バイアグラ・レビトラなどの他のED治療薬と異なり、食事の有無に関わらず服用が可能で、投与後36時間にわたって勃起機能改善効果がある。

日本では2005年9月に厚生労働省へ承認申請が行われ、2007年7月31日に製造販売承認を取得、同年9月12日より日本イーライリリーから医療機関向けに販売された。

日本で正規に入手するためには医師の処方箋が必要である。健康保険の適用外の自由診療(保険外診療)で、上記の先行同効薬と同様、薬価基準未収載であり、1錠1,800円(10mg錠) - 2,500円(20mg錠)程度である。

輸入代行や迷惑メール等の宣伝行為を行う業者や、偽造品も多い。
一方、肺動脈性肺高血圧症薬のアドシルカと前立腺肥大症に伴う排尿障害治療薬のザルティアは保険適用薬であるが、ED治療薬として処方された場合は保険給付対象外となる。

2009年7月より日本イーライリリーから日本新薬へ販売移管。 2011年10月、研究に基づき、米国FDAより前立腺肥大症治療に対して承認が下りた。
(出典:Wikipedia「タダラフィル」)

シアリス(イーライリリーが製造販売するED治療薬)

シアリス服用時の血中濃度のグラフを見てわかるとおり、シアリスは5mg → 10mg → 20mgと増量するごとに服用後3時間目のピークの血中濃度が高くなっていきます。血中濃度は効き目の強さと比例しますので、より大きい用量のお薬の方が、より強く硬くペニスの勃起をサポートしてくれます。

また、効果時間については個人差はあるものの、50μg/L程度までは十分な勃起サポート効果が認められるとされていますので、有効時間はシアリス5mg錠で16時間、シアリス10mgで24時間、シアリス20mg錠で36時間となります。

つまり冒頭の「用量を増量すると効果時間だけが長くなるのですか?」という質問の答えとしては、「大きい用量のお薬ほど、強さも長さも増加します。」となります。

余談ですが、グラフの右端を見るとわかりますが、シアリスはどの用量でも微量ながら120時間後(5日後)程度まで体内に薬が残ります。患者様によっては5日後程度まで若干の勃起サポート効果が認められることがあります。
(出典: 渋谷三丁目クリニック「Vol.70 用量の違いは効果の「長さの違い?」「強さの違い?」」)
http://www.shibuya3clinic4men.com/column70.html

シアリス服用時の血中濃度のグラフ:シアリスの用量の違いは効果の「長さの違い?」「強さの違い?」

ED(勃起不全)ケアとシアリスの適正使用|EDケアサポート ED(勃起不全)ケアとシアリスの情報サイト|日本新薬

シアリスの偽造品も多い。予測できない健康被害が懸念されます。シアリス®錠は医師の処方が必要な医薬品です。 医師の管理の下でご使用ください。

シアリスの偽者にご注意ください

バイアグラ・レビトラ・シアリスの比較(参考意見)

効果や副作用等の違いについてですが、効果には個人差がございます。 人によってはバイアグラ50mgが一番効くという方もいれば、 レビトラ10mgやレビトラ20mgの方が効くという方やシアリス10mgやシアリス20mgが一番効くという方もいますので 一概にどのお薬が一番効果があるというのは申しあげにくいところです。 副作用である「顔のほてり」や「目の充血」「頭痛」「動悸」「鼻づまり」などの症状の出方も個人差がありますので、こちらも3剤飲み比べて判断していただくのがよいでしょう。 服用している方の考え方にもよりますが、必ずしも効果の強く出る薬、副作用の少ない薬を選ぶわけではございません。 3剤飲み比べてこちらのお薬は効果が強すぎるから効果のマイルドなこちらお薬の方が自分にはいい。 という理由にてお選びになる方もいらっしゃいます。 副作用も顔のほてりが強く出ないと何だか効いてる気がしないという理由で副作用の少ない方を避ける方もいらっしゃいます。 他にもバイアグラやシアリスよりもレビトラが一番粒が小さいから飲みやすいという理由でレビトラを選ぶ方もいらっしゃいますし、 粒が大きいバイアグラやシアリスの方が効いてる気がするなんて方もいます。 人によってお薬を選ぶ基準にも差がございますので是非とも3剤飲み比べてみてください。

https://www.hama1-cl.jp/ed/compare.html

バイアグラとレビトラとシアリスの違い【浜松町第一クリニック】

インドなどのコピー版バイアグラ(個人的に使用する目的で輸入することは合法・日本国内での転売は薬事法による取締りの対象)

インドのajanta社が製造しているカマグラ

成分がバイアグラと同等とされる薬品も発売されている。インドのajanta社が製造しているカマグラ、RANBAXY社のカベルタ、Zydus Alidac社のペネグラを始め、複数のものが発売されている。 一般的に医薬品に関する特許には「成分特許」と「製法特許」の2種類があるが、インドでは「製法特許」だけ認めているため、成分が全く同じ化合物であっても製法さえ異なれば合法的に薬品を製造販売することが可能である。 そのためインドでは多くのコピー薬品が作られ正規の薬品よりも安価で販売されている。コピー薬の効果はほとんどバイアグラと同じであるが、価格は概ね6分の1ほどである。 これらもバイアグラ同様に個人代行輸入業者が取り扱っており、個人的に使用する目的で輸入することは合法である。なお、これらのコピー薬は後発医薬品(ジェネリック医薬品)にはあたらない。 成分特許を認める国においてはシルデナフィル自体の成分特許が有効であり、コピー薬を日本に輸入・販売することは「特許発明の実施」とみなされ、特許法に反する。日本国内での転売は薬事法による取締りの対象ともなる。 インド等で合法的に製造されている薬とは別に、ファイザー社のバイアグラに似せた偽造品(「Pfizer」「VGR 100」などと書かれた青色の錠剤)も出回っている。シルデナフィル含有量や製造過程での衛生管理・品質管理に問題のあるものも多い。

https://ja.wikipedia.org/wiki/%E3%82%B7%E3%83%AB%E3%83%87%E3%83%8A%E3%83%95%E3%82%A3%E3%83%AB

シルデナフィル - Wikipedia

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